Modernización de la maquinaria
Adaptación y evaluación de modificaciones sustanciales
Como principio general, la Directiva sobre máquinas —y, en el futuro, el Reglamento sobre máquinas— se aplica a las máquinas nuevas. Sin embargo, si una máquina existente se modifica en un grado tal que da lugar a riesgos nuevos o modificados, debe evaluarse si se ha producido una modificación sustancial. En tales casos, se aplican los mismos requisitos que para las máquinas nuevas, incluida la evaluación de la conformidad y el marcado CE.
Evaluación de modificaciones sustanciales
Que una modernización se clasifique como «modificación sustancial» depende de varios factores:
- surjan riesgos nuevos o alterados,
- las medidas de protección existentes ya no sean suficientes,
- se requiera un nuevo sistema de control relacionado con la seguridad,
- el concepto de seguridad deba adaptarse de forma fundamental, y
- los riesgos no puedan controlarse mediante simples medidas técnicas.
Si se cumple una o más de estas condiciones, debe considerarse que se trata de una modificación sustancial. En ese caso, la máquina debe tratarse como una máquina nueva.
Se considera que existe una medida técnica simple si:
- no surgen nuevos riesgos,
- el sistema de control de seguridad existente es suficiente,
- no hay ningún cambio fundamental en la función o el uso previsto, y
- el riesgo puede controlarse mediante medidas de protección simples (por ejemplo, una protección, una cortina de luz).
En tales casos, no se requiere un nuevo marcado CE.
Modernización de la maquinaria
Base normativa y requisitos actuales
DIN EN ISO 13849-1:2023-12 no contiene disposiciones directas para la evaluación de las modernizaciones. Sin embargo, hace referencia a la necesidad de realizar una evaluación completa de los riesgos y una validación en caso de cambios relacionados con la seguridad, independientemente de si la máquina es nueva o se ha modernizado.
Incluso en el caso de medidas técnicas sencillas, debe verificarse que las funciones de seguridad existentes sigan siendo eficaces. Si es así, basta con actualizar la evaluación de riesgos. Solo se requieren una nueva declaración de conformidad y el marcado CE si la modificación se clasifica como una modificación sustancial.
Recomendación práctica
Antes de cualquier modernización, debe realizarse un análisis estructurado para evaluar si se trata de cambios relevantes para la seguridad y si existe una modificación sustancial.
En caso de duda, se recomienda contar con la participación de tec.nicum. Como socio de la red, tec.nicum ofrece asesoramiento independiente del fabricante, presta apoyo en las actividades de evaluación de riesgos y colabora en la implementación de medidas de seguridad conformes con las normas, tanto para nuevos desarrollos como para proyectos de modernización.
Los expertos de tec.nicum apoyan a las empresas en todas las fases del ciclo de vida de una máquina: desde la planificación y la documentación hasta la implementación práctica, siempre con el objetivo de ofrecer una solución segura y económicamente viable.
