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La Directiva sobre máquinas se convierte en el Reglamento sobre máquinas

Requisitos legales y normativos para la seguridad de la maquinaria

La Directiva sobre máquinas 2006/42/CE ha sido durante muchos años el marco normativo central del mercado interior europeo. Define los requisitos esenciales de salud y seguridad para la comercialización de máquinas. Los fabricantes deben demostrar que sus máquinas cumplen estos requisitos antes de poder colocarles el marcado CE y comercializarlas.

La Directiva sobre máquinas 2006/42/CE seguirá vigente hasta el 19 de enero de 2027, fecha en la que será sustituida por el Reglamento sobre máquinas (UE) 2023/1230. A diferencia de una directiva, que primero debe ser transpuesta a la legislación nacional por los Estados miembros de la UE, un reglamento tiene efecto jurídico directo y uniforme en todos los Estados miembros. A partir del 20 de enero de 2027, las máquinas solo podrán comercializarse de conformidad con las disposiciones del nuevo Reglamento.

Principales diferencias con respecto a la Directiva anterior:

  • Aplicabilidad directa: no es necesaria la transposición al Derecho nacional.
  • Nuevas tecnologías: se han incluido temas como la inteligencia artificial y la ciberseguridad.
  • Instrucciones de uso digitales: permitidas por primera vez, aunque sujetas a ciertas restricciones.
  • Modificación sustancial: el término está ahora regulado de manera jurídicamente vinculante; cualquier persona que modifique fundamentalmente una máquina puede convertirse legalmente en fabricante.
  • Participación de terceros: para determinadas categorías de máquinas se aplican requisitos de evaluación de la conformidad más estrictos, que implican la participación de organismos externos incluso cuando se cumplen las normas armonizadas.
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